一、在全国推广的进境生物材料检验检疫措施
(一)对进境生物材料实施四级风险分类管理。根据动植物检疫风险等级不同,分别采取检疫准入、检疫审批、官方证书、安全声明、实验室检测或后续监管等检验检疫措施。《进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单》见附件1。
(二)授权各直属检验检疫局对部分进境生物材料实施动植物检疫审批。《授权动植物检疫审批的进境生物材料清单》见附件2。
(三)进境生物材料检疫审批时间由20个工作日缩短为7个工作日;授权直属局审批的,缩短为3个工作日。
(四)进境生物材料的《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》凡符合同一发货人、同一收货人、同一输出国家/地区、同一品种的,许可证允许分批核销(特许审批物及实验动物除外)。
(五)进境SPF级及以上级别实验鼠隔离检疫期间,在确保生物安全的前提下,经所在地直属检验检疫局批准,可边隔离边实验。进境时须随附输出国家/地区官方检疫证书,证书模板见附件3。
(六)进境SPF级及以上级别实验鼠遗传物质按照生物材料管理,进境时须随附输出国家/地区官方检疫证书,证书模板见附件4。
(七)对进境动物诊断试剂实施分级管理。对于检测酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类和无机元素类等生化类商品化体外诊断试剂,口岸直接验放。对于检测抗原抗体等生物活性物质的商品化体外诊断试剂,免于提供国外官方检疫证书,进境时随附境外提供者出具的安全声明及国外允许销售证明,口岸查验合格后直接放行。
(八)来自商品化细胞库(ATCC、NVSL、DSMZ、ECACC、KCLB、JCRB、RIKEN)的动物传代细胞系调整为四级风险进行管理,免于提供国外官方检疫证书,进境时随附境外提供者出具的安全声明,口岸查验合格后直接放行。
(九)进口培养基中动物源性成分不高于5%的,口岸凭境外生产商出具的安全声明核放。
二、在京津冀沪四地试行的检疫改革新措施
(一)满足下列条件的进境SPF小鼠或大鼠隔离期由30天调整为14天:
1. 进口时境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告,证明SPF级小鼠的淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒、鼠痘病毒、仙台病毒、小鼠肝炎病毒和汉坦病毒监测均为阴性。
2. 进口时境外供货方提供出口前3个月内的动物健康监测报告,证明SPF级大鼠的仙台病毒和汉坦病毒监测为阴性。
3. 进口SPF小鼠或大鼠,无出口前3个月内健康监测报告的或监测项目不满足上述要求的,进境后经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验机构检测上述疫病合格的。
(二)进口基因检测用动植物及其相关微生物DNA/RNA,免于提供出口国家/地区官方检疫证书,进境时随附国外提供者出具的成分说明和安全声明,口岸查验合格后直接放行。
(三)允许对尚未完成检疫准入的科研用SPF小鼠饲料审批,进境后在指定场所使用。
(四)进境SPF鼠指定隔离场使用证由批批办理调整为一次办理有效期内多次使用。
三、相关说明
(一)本公告所指生物材料是指为了科研、研发、预防、诊断、注册、检验、保藏目的进口的可能造成动植物疫病疫情传播风险的微生物、寄生虫;动植物组织、细胞、分泌物、提取物;动物器官、排泄物、血液及其制品、蛋白;由上述材料制成的培养基、诊断试剂、酶制剂、单(多)克隆抗体、生物合成体、抗毒素、细胞因子等生物制品,以及SPF级及以上级别的实验动物。进境生物材料须实施卫生检疫的,应同时按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(2015年质检总局第160号令)执行。
(二)动态调整《进境生物材料风险级别及检疫监管措施清单》,更新后清单在国家质检总局动植物监管司网站对外公布。
授权动植物检疫审批的进境生物材料清单
产品类别 | 产品名称 | CIQ代码 | 国别 |
动物血液及其制品 | 猪血浆 | 02140301 | 美国、加拿大、英国、德国、希腊、澳大利亚、新西兰、以色列 |
马血浆 | 02140302 | 美国、加拿大、英国、德国、意大利、丹麦、日本 | |
兔血浆 | 02140303 | 美国、加拿大、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、荷兰、日本 | |
狗血浆 | 02140304 | 美国、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、瑞典、澳大利亚、以色列 | |
大(小)鼠血浆 | 02140399 | 美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、丹麦、瑞士、荷兰、瑞典、西班牙、比利时、奥地利、日本、韩国、印度、泰国、新加坡、以色列、中国台湾、南非 | |
豚鼠血浆 | 02140399 | 美国 | |
猴血浆 | 02140399 | 美国、英国、德国、澳大利亚、以色列 | |
鸭血浆 | 02140399 | 意大利 | |
鸡血浆 | 02140399 | 意大利 | |
鹅血浆 | 02140399 | 意大利 | |
胎牛血清 | 02140401 | 澳大利亚、新西兰、乌拉圭 | |
犊牛血清 | 02140402 | 澳大利亚、新西兰、乌拉圭 | |
成牛血清 | 02140499 | 澳大利亚、新西兰 | |
羊血清 | 02140499 | 澳大利亚、新西兰 | |
猪血清 | 02140403 | 美国、加拿大、英国、德国、希腊、澳大利亚、新西兰、以色列 | |
马血清 | 02140404 | 美国、加拿大、英国、德国、意大利、丹麦、日本 | |
兔血清 | 02140405 | 美国、加拿大、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、荷兰、日本 | |
鼠血清 | 02140406 | 美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、丹麦、瑞士、荷兰、瑞典、西班牙、比利时、奥地利、日本、韩国、印度、泰国、新加坡、以色列、中国台湾、南非 | |
兔全血 | 02140203 | 美国、英国 | |
狗全血 | 02140204 | 美国、英国 | |
小鼠全血 | 02140299 | 美国、英国、澳大利亚、日本 | |
大鼠全血 | 02140299 | 美国、英国、澳大利亚、日本 | |
羊全血 | 02140299 | 美国、英国、澳大利亚、日本 | |
动物细胞 | 猪细胞 | 02140602 | 美国、英国、日本 |
鼠细胞 | 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、新加坡、韩国、中国台湾、中国香港 | ||
犬细胞 | 美国、英国、法国、丹麦、芬兰、瑞士、瑞典、澳大利亚、以色列 | ||
猴细胞 | 美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、日本、韩国 | ||
狗细胞 | 美国、英国、丹麦、日本 | ||
兔细胞 | 美国、英国、丹麦、日本 | ||
动物器官、动物组织 | 鼠组织 | 02140699 | 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、中国台湾、中国香港 |
兔组织 | 02140699 | 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、中国台湾、中国香港 | |
猩猩组织 | 02140699 | 美国、加拿大、德国、瑞士、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、中国台湾、中国香港 | |
动物排泄物 | 兔尿样 | 02140899 | 美国、英国、德国、日本 |
鼠尿样 | 02140899 | 美国、英国、德国、日本 | |
鼠粪便 | 02140899 | 美国、英国、德国、日本 | |
实验动物及其遗传物质 | SPF大鼠 | 01010401 | 美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、丹麦、芬兰、瑞士、荷兰、瑞典、西班牙、比利时、奥地利、挪威、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、以色列、中国台湾、中国香港 |
SPF小鼠 | 01010402 | ||
SPF豚鼠 | 01010403 | ||
SPF鼠(包含大鼠、小鼠、豚鼠)的精液 | 01100199 | 美国、意大利、西班牙、澳大利亚、日本 | |
SPF鼠(包含大鼠、小鼠、豚鼠)的胚胎 | 01100299 | 美国、意大利、西班牙、澳大利亚、日本 | |
SPF鼠(包含大鼠、小鼠、豚鼠)的卵细胞 | 01100906 | 美国、意大利、西班牙、澳大利亚、日本 | |
实验用模式果蝇 | 01990199 | 所有国家 | |
实验用模式线虫 | 01990199 | 所有国家 | |
科研用工业明胶
|
科研用明胶(仅限猪皮明胶、牛皮明胶、鱼皮明胶) | 02999999 | 美国、德国、法国、澳大利亚、新西兰 |
注:本附件中CIQ代码指“进境动植物检疫审批系统”中的CIQ代码,与E-CIQ系统不同。